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化妆品新原料
化妆品新原料

《化妆品新原料注册备案资料技术通则》施行:申报资料有哪些新变化?实施提示:中国食品药品检定研究院发布《化妆品新原料注册备案资料技术通则》,自2026年7月15日起施行,并与国家药监局《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》配套实施。一、新规的基本思路新制度将行政...

化妆品注册备案
化妆品注册备案

《关于化妆品注册备案有关事项的公告》正式实施:八项变化如何影响企业申报?实施提示:《关于化妆品注册备案有关事项的公告》已经正式实施。文件围绕新品中国首发、动物试验资料、原料安全信息、近似配方资料共用、生产场地变化、功效评价和境内责任人变更等事项,进一步优化化妆...

化妆品安全评估
化妆品安全评估

化妆品安全评估实行分类管理:企业应如何准备资料国家药监局明确对化妆品安全评估资料实行分类管理。符合条件的部分普通化妆品可以提交安全评估基本结论,并由企业留存完整安全评估报告备查;儿童化妆品、祛斑美白类产品等较高风险产品仍需按要求提交完整安全评估报告。企业应在申...

牙膏备案
牙膏备案

进口牙膏备案前,应先确认主体、标签和评价资料牙膏实行备案管理,境外牙膏备案人应指定中国境内企业法人作为境内责任人,办理备案并协助开展不良反应监测和产品召回。进口产品备案资料通常涉及境外备案人和生产企业资质、已上市销售证明、产品配方、执行标准、标签、安全评估及相...

2025年国家化妆品抽样检验年报
2025年国家化妆品抽样检验年报

化妆品抽样检验是化妆品上市后监管的重要手段,对及时发现化妆品安全风险、依法打击化妆品违法行为、规范化妆品生产经营秩序具有重要作用。2025年,国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真落实“四个最严”的要求,依据《化妆品监督管理条例》等,组织在全...

儿童化妆品有关消费提示
儿童化妆品有关消费提示

1. 什么是儿童化妆品?在我国,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品分类规则和分类目录》《儿童化妆品监督管理规定》,儿童化妆品是指适用于年龄在12岁以下(含12岁)儿童,具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。标识“适用于全人群”“全家使用”等词语或者利用商标...

关于强制性国家标准《化妆品安全通用要求》解读
关于强制性国家标准《化妆品安全通用要求》解读

2026年8月6日,国家标准化管理委员会发布强制性国家标准《化妆品 安全通用要求》(GB 7916—2026)。该标准由国家药监局组织起草。一、《化妆品 安全通用要求》的修订背景和意义是什么?近年来,在《化妆品监督管理条例》等法规制度的规范引领下,我国化妆品产...

国家药监局关于开展化妆品电子标签试点工作的通知(国药监妆〔2025〕16号)
国家药监局关于开展化妆品电子标签试点工作的通知(国药监妆〔2025〕16号)

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中检院、国家药监局信息中心:为进一步优化化妆品(含牙膏,下同)标签管理工作,满足消费者知情权和适老化需求,服务企业生产经营便利化,助力化妆品产业高质量发展,根据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)等规...

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