
建立统一资料标准并按产品成熟度分批推进,减少多SKU项目中的版本混乱。

梳理来源、制备工艺、成分组成与安全数据,形成试验和资料补充计划。

围绕预期用途、结构组成与风险程度开展分类判断和资料差距分析。

围绕许可单元、质量保证体系、试制试验和鉴定评审形成项目计划。

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