新原料应申请注册还是办理备案？先看功能和风险

发布时间：2026-08-08　　热度：20

在中国境内首次使用于化妆品的天然或人工原料，属于化妆品新原料。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料实行注册管理，其他新原料通常实行备案管理。一个原料具有多种功能时，只要其中一项属于注册管理范围，就应按注册路径申报。

完成注册或备案并不意味着后续义务结束。新原料进入安全监测期后，注册人、备案人需要持续收集使用和安全信息，并按要求提交年度报告；发现相关安全风险时还需及时报告和采取控制措施。

建议行动：在研发早期确认原料成分、实际功能、使用范围和安全用量；建立制备工艺、质量控制、安全评估及监测资料体系；境外企业需提前确定符合要求的境内责任人。