化妆品新原料

《化妆品新原料注册备案资料技术通则》施行：申报资料有哪些新变化？实施提示：中国食品药品检定研究院发布《化妆品新原料注册备案资料技术通则》，自2026年7月15日起施行，并与国家药监局《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》配套实施。一、新规的基本思路新制度将行政...

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化妆品注册备案

《关于化妆品注册备案有关事项的公告》正式实施：八项变化如何影响企业申报？实施提示：《关于化妆品注册备案有关事项的公告》已经正式实施。文件围绕新品中国首发、动物试验资料、原料安全信息、近似配方资料共用、生产场地变化、功效评价和境内责任人变更等事项，进一步优化化妆...

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化妆品安全评估

化妆品安全评估实行分类管理：企业应如何准备资料国家药监局明确对化妆品安全评估资料实行分类管理。符合条件的部分普通化妆品可以提交安全评估基本结论，并由企业留存完整安全评估报告备查；儿童化妆品、祛斑美白类产品等较高风险产品仍需按要求提交完整安全评估报告。企业应在申...

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牙膏备案

进口牙膏备案前，应先确认主体、标签和评价资料牙膏实行备案管理，境外牙膏备案人应指定中国境内企业法人作为境内责任人，办理备案并协助开展不良反应监测和产品召回。进口产品备案资料通常涉及境外备案人和生产企业资质、已上市销售证明、产品配方、执行标准、标签、安全评估及相...

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化妆品安全评估实行分类管理：企业应如何准备资料？

国家药监局明确对化妆品安全评估资料实行分类管理。符合条件的部分普通化妆品可以提交安全评估基本结论，并由企业留存完整安全评估报告备查；儿童化妆品、祛斑美白类产品等较高风险产品仍需按要求提交完整安全评估报告。企业应在申报前完成产品类别、配方原料、安全数据来源和最终...

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新原料应申请注册还是办理备案？先看功能和风险

在中国境内首次使用于化妆品的天然或人工原料，属于化妆品新原料。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料实行注册管理，其他新原料通常实行备案管理。一个原料具有多种功能时，只要其中一项属于注册管理范围，就应按注册路径申报。完成注册或备案并不意味着后续义务结...

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进口牙膏备案前应准备哪些资料？应先确认主体、标签和评价资料

牙膏实行备案管理，境外牙膏备案人应指定中国境内企业法人作为境内责任人，办理备案并协助开展不良反应监测和产品召回。进口产品备案资料通常涉及境外备案人和生产企业资质、已上市销售证明、产品配方、执行标准、标签、安全评估及相关检验资料。建议行动：统一境外原始资料与中文...

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《化妆品新原料注册备案资料技术通则》施行：申报资料有哪些新变化?

实施提示： 中国食品药品检定研究院发布《化妆品新原料注册备案资料技术通则》，自2026年7月15日起施行，并与国家药监局《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》配套实施。一、新规的基本思路新制度将行政管理要求与具体技术要求分开：国家药监局发布的新《化妆品新原料注...

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