化妆品和牙膏注册备案

服务概述围绕产品进入中国市场所需的注册、备案、检验、安全评估与持续合规要求，提供从申报路径判断到取得注册备案凭证及上市后维护的全过程服务。服务内容国产普通及特殊化妆品备案/注册根据产品与企业实际情况明确适用要求、资料边界和执行安排。进口普通及特殊化妆品备案/注...

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化妆品新原料注册备案

服务概述针对新原料属性、使用目的、国内外使用历史和安全风险进行路径研判，协助完成备案或注册资料、检验与安全性评价，并支持上市后的安全监测与年度报告。服务内容新原料属性与申报路径研判根据产品与企业实际情况明确适用要求、资料边界和执行安排。国内外使用历史及法规检索...

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特种设备许可及型式试验

服务概述根据《特种设备目录》及许可规则识别产品类别与许可单元，为制造许可申请、试制试验、鉴定评审、审批发证及型式试验提供项目管理与资料支持。服务内容国产及进口特种设备合规咨询根据产品与企业实际情况明确适用要求、资料边界和执行安排。特种设备制造许可申请根据产品与...

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医疗器械注册备案

服务概述根据产品预期用途、结构组成、使用方式与风险程度，协助确认管理类别和注册路径，推进检测、临床评价、质量体系与注册备案工作。服务内容第一类医疗器械备案根据产品与企业实际情况明确适用要求、资料边界和执行安排。第二类/第三类医疗器械注册根据产品与企业实际情况明...

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法规咨询服务

服务概述为计划进入中国市场或正在进行产品合规整改的企业提供专项法规研究、路径论证、差距评估和持续咨询服务。服务内容法规政策与技术指南解读根据产品与企业实际情况明确适用要求、资料边界和执行安排。产品分类及申报路径论证根据产品与企业实际情况明确适用要求、资料边界和...

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国产普通及特殊化妆品备案/注册

先判断路径，再启动申报减少重复试验、资料返工与时间损失，让每一步都有清晰依据。- 产品类别和申报路径初判- 配方、原料、标签和功效宣称审查- 检验项目确认与检测机构协调- 申报资料制作、签章和提交申报流程01账号与权限NMPA政务服务平台及信息服务平台准备02...

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进口普通及特殊化妆品备案/注册

境内责任人协同，理顺进口备案围绕境外生产企业、境内责任人与产品资料建立清晰的协作和审核路径。境外生产企业及境内责任人资料确认原文资料、翻译件与一致性审核进口产品标签及中文标签审查备案提交与补正意见跟进备案流程01 主体确认确认境外企业与境内责任人关系02 资料...

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国产及进口牙膏备案

从功效宣称出发，完成牙膏备案结合牙膏产品特点，提前核对原料、功效宣称、检验与备案资料要求。产品分类与功效宣称范围确认配方原料及使用目的的合规审核标签、检验报告和安全评估梳理备案资料制作与系统填报备案流程01 产品判断确认产品属性与宣称边界02 配方审核核对原料...

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