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医疗器械经营监督管理办法 （2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布自2022年5月1日起施行）第一章总则 第一条为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条...
医疗器械生产监督管理办法 （2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布自2022年5月1日起施行）第一章 总则 第一条为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二...
医疗器械注册与备案管理办法（2021年8月26日国家市场监督管理总局令第47号公布 自2021年10月1日起施行）第一章 总 则 第一条为了规范医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条在...
国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号）发布时间：2021-10-22 为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册检验工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注...
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