注册人如何执行《化妆品安全技术规范》新增检验方法

近年来，国家药监局陆续发布了关于《化妆品安全技术规范（2015年版）》制修订的相关通告，如2023年8月28日发布的《关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2023年 第41号）》等，其中部分新增的...

查看更多 中检院问答 62024-04-09

在对化妆品进行安全评估时，具有何种特性的产品可不进行防腐效能评价？

根据产品特性，对属于不易受微生物污染的产品，即非含水产品、有机溶剂为主的产品、含水产品中如水活度<0.7、乙醇含量>20％（体积）、高/低pH值（10≤pH<11.5或2<pH≤3）、灌装温度高于65℃的产品、一次性或包装不能开启等类型...

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如何执行《化妆品安全技术规范》修订后的化妆品中二噁烷的检验方法？

根据国家药监局《关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告》（2024年第12号），对于注册备案时需要提交二噁烷检验报告的化妆品，自2024年12月1日起，检验报告应当采用通告发布的检验方法检测二噁烷...

查看更多 中检院问答 32025-04-29

配方中名称相同的原料如何填报？

配方中名称相同的原料若分别填报，应在配方表备注栏中备注其可区分的具体信息，如不同的商品名、原料的相对分子质量、粘度等。

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配方中使用了直接来源于植物的原料，如何标注具体使用部位？

根据《化妆品注册备案资料管理规定》，配方中使用直接来源于植物的原料，应说明原植物的使用部位。如配方中填报原料为“桃（PRUNUS PERSICA）汁”，应根据其来源在配方表备注栏中备注其使用部位，如“果肉”。

查看更多 中检院问答 32024-11-19

“微晶”或“微针”类产品是否属于化妆品定义范畴？

宣称“微晶”或“微针”类产品，若根据其配方、生产工艺、使用方法、产品内容物形态等综合判定为非施用于皮肤表面的，则该类产品超出《化妆品监督管理条例》中化妆品定义的范畴。

查看更多 中检院问答 42024-11-19

产品执行的标准中需要控制含量的成分的控制范围应如何规范填报？

在产品执行的标准中需要根据配方申报量设置控制范围的成分，比如奥克立林在产品配方中的添加量为5%，如拟将其指标控制范围上限设为6%，下限设为4%，指标的控制范围可以表示为4%～6%、（4～6）%、（0.8～1.2）×配方量等。避免使用不规范或易产生歧义的表述，如...

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产品标签样稿应当包括哪些内容？

根据《化妆品监督管理条例》规定，化妆品标签应当标注产品名称、特殊化妆品注册证编号、注册人、备案人、受托生产企业的名称及地址、产品执行的标准编号、全成分、净含量、使用期限、使用方法及必要的安全警示等。根据《化妆品标签管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》相关规...

查看更多 中检院问答 42024-05-11